品質を基盤に、世界の信頼へ
科学に基づくプロセス、標準で定義される卓越性。
品質方針
当社は、全プロセスを通じて科学主導かつ顧客中心の品質マネジメントシステムを構築することに取り組んでいます。システム、プロセス技術、従業員能力を継続的に最適化し、ISO 9001:2015品質マネジメントシステム、GMP基準、ISO 14001/45001環境・労働安全衛生マネジメントシステムを全面的に実施しています。これにより、製品とサービスが国際的な高水準を満たし、信頼性、安全性、持続可能性を備えた原料ソリューションをお客様に提供します。
品質管理と品質保証
全工程にわたる精緻な品質管理
原料段階から完成品まで、多段階で精緻な品質管理を実施し、国際薬局方基準と顧客要求への継続的な適合を確保します。
R&Dと設計管理
先進的な分子設計プラットフォームを活用し、理論的および実験的なリスク評価を行うことで、プロセスルートの科学的妥当性、堅牢性、スケーラビリティを確保します。
原材料とサプライチェーン管理
厳格なサプライヤー監査・管理システムを実施しています。すべての受入材料は、社内基準および関連薬局方仕様に適合するため複数の検査を受けます。
生産プロセス管理
主要な生産工程に品質管理ポイントを設置し、オンラインモニタリングとオフライン分析技術を用いて、プロセスパラメータと中間品質をリアルタイムに追跡します。
完成品リリースと安定性保証
各完成ロットは厳格で包括的な試験を受けます。純度、不純物プロファイル、安定性などの主要指標は、薬局方基準（CP、BP、EP、USP）および顧客固有仕様に適合する必要があります。2〜3年の明確な保存期間を提示します。
継続的改善と顧客協働メカニズム
構造化されたフィードバックと改善メカニズムにより、品質システムの継続的な進化を促進します。
定期監査とレビュー
内部監査、マネジメントレビュー、模擬顧客監査を定期的に実施し、プロセスとシステムの継続的な最適化を推進します。
透明性のあるコミュニケーション
顧客との透明で開かれたコミュニケーションを維持し、品質フィードバックやカスタマイズニーズに迅速に対応し、顧客の知見を実行可能な品質改善へ変換します。
継続的な技術アップグレード
先進分析装置とプロセス技術のアップグレードへ継続的に投資し、お客様に高品質で優れた価値を持つ製品とサービスを安定して提供します。
認証とコンプライアンス
HumanProおよびその戦略的エコシステムは、品質、環境、労働安全衛生にわたる複数の権威ある国内外認証を取得し、医薬品製造許可およびAAA企業信用格付けも保有しています。これにより、コンプライアンスに基づく運営と持続的な信頼のための強固な基盤を確立しています。
