质量为本,信任全球

质量为本,信任全球

科学驱动工艺,标准定义卓越。

质量方针

我们致力于在全流程建立以科学为驱动、以客户为中心的质量管理体系。通过持续优化系统、工艺技术和员工能力,全面实施ISO 9001:2015质量管理体系、GMP标准和ISO 14001/45001环境与职业健康安全管理体系。这确保我们的产品和服务达到国际高标准,为客户提供可靠、安全和可持续的原料解决方案。

质量方针

质量控制与保证

质量控制与保证

全流程精细化质量控制

我们实施从源头到成品的多阶段精细化质量控制,确保产品始终符合国际药典标准及客户要求。

研发与设计控制

依托先进的分子设计平台,我们进行理论和实验风险评估,确保工艺路线的科学性、稳健性和可扩展性。

原料与供应链控制

我们执行严格的供应商审核和管理制度。所有进厂物料必须经过多重检验,符合内部标准和相关药典规范。

生产过程控制

在关键生产步骤建立质量控制点,利用在线监测和离线分析技术实时跟踪工艺参数和中间体质量。

成品放行与稳定性保障

每批成品都经过严格的全面检测。纯度、杂质谱和稳定性等关键指标必须符合药典标准(CP、BP、EP、USP)和客户特定规格。我们提供明确的2-3年保质期。

持续改进与客户协同机制

持续改进与客户协同机制

我们通过规范化的反馈和改进机制,推动质量体系的持续提升。

定期审核与评审

我们定期进行内部审核、管理评审和模拟客户审核,推动流程和系统的持续优化。

透明沟通

我们与客户保持透明开放的沟通,及时响应质量反馈和定制需求,将客户洞察转化为可执行的质量改进。

持续技术升级

我们持续投资先进分析设备和工艺技术升级,确保持续为客户提供卓越价值的高质量产品和服务。

认证与合规

Humanpro及其战略生态已获得涵盖质量、环境、职业健康与安全的多项权威国内外认证,持有药品生产许可证和AAA企业信用评级,为合规运营和可持续信任奠定了坚实基础。

ISO 9001:2015
ISO 22000
GMP
HACCP
FSSC 22000
Halal
Kosher
NSF
    质量方针与认证 | HumanPro