Qualität als Grundlage, Vertrauen weltweit
Wissenschaftlich gesteuerte Prozesse, durch Standards definierte Exzellenz.
Qualitätspolitik
Wir verpflichten uns, über den gesamten Prozess hinweg ein wissenschaftlich gesteuertes und kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem aufzubauen. Durch kontinuierliche Optimierung von Systemen, Prozesstechnologien und Mitarbeiterkompetenzen setzen wir ISO 9001:2015, GMP-Standards sowie ISO 14001/45001 für Umwelt-, Arbeits- und Gesundheitsschutzmanagement vollständig um. So stellen wir sicher, dass unsere Produkte und Dienstleistungen internationalen hohen Standards entsprechen und unseren Kunden zuverlässige, sichere und nachhaltige Inhaltsstofflösungen liefern.
Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Verfeinerte Qualitätskontrolle über den gesamten Prozess
Wir implementieren mehrstufige, fein abgestimmte Qualitätskontrolle von der Quelle bis zum Endprodukt und sichern die konstante Einhaltung internationaler Pharmakopöe-Standards und Kundenanforderungen.
F&E- und Designkontrolle
Mit fortschrittlichen Moleküldesign-Plattformen führen wir theoretische und experimentelle Risikobewertungen durch, um wissenschaftliche Solidität, Robustheit und Skalierbarkeit von Prozessrouten sicherzustellen.
Kontrolle von Rohstoffen und Lieferkette
Wir erzwingen ein strenges Lieferantenaudit- und Managementsystem. Alle eingehenden Materialien müssen mehrere Prüfungen durchlaufen, um interne Standards und relevante Pharmakopöe-Spezifikationen zu erfüllen.
Kontrolle des Produktionsprozesses
An wichtigen Produktionsschritten werden Qualitätskontrollpunkte eingerichtet. Online-Monitoring und Offline-Analytik verfolgen Prozessparameter und Zwischenqualität in Echtzeit.
Freigabe des Endprodukts und Stabilitätssicherung
Jede fertige Charge durchläuft strenge umfassende Tests. Kennzahlen wie Reinheit, Verunreinigungsprofile und Stabilität müssen Pharmakopöe-Standards (CP, BP, EP, USP) und kundenspezifische Spezifikationen erfüllen. Wir geben eine klare Haltbarkeit von 2 bis 3 Jahren an.
Kontinuierliche Verbesserung und Kundenkollaboration
Wir fördern die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätssystems durch strukturierte Feedback- und Verbesserungsmechanismen.
Regelmäßige Audits und Reviews
Wir führen regelmäßig interne Audits, Management-Reviews und simulierte Kundenaudits durch, um Prozesse und Systeme kontinuierlich zu optimieren.
Transparente Kommunikation
Wir pflegen eine transparente und offene Kommunikation mit Kunden, reagieren zeitnah auf Qualitätsfeedback und Anpassungswünsche und übersetzen Kundenimpulse in umsetzbare Qualitätsverbesserungen.
Kontinuierliches Technologie-Upgrade
Wir investieren fortlaufend in moderne Analysegeräte und Prozess-Technologie-Upgrades, um unseren Kunden konstant hochwertige Produkte und Dienstleistungen mit herausragendem Wert zu liefern.
Zertifizierungen und Compliance
HumanPro und sein strategisches Ökosystem haben mehrere maßgebliche nationale und internationale Zertifizierungen in Qualität, Umwelt, Arbeitsschutz und Sicherheit erhalten und verfügen über eine Arzneimittelproduktionslizenz sowie ein AAA-Unternehmensrating. Das schafft eine solide Basis für regelkonforme Abläufe und nachhaltiges Vertrauen.
